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医疗器械类APP上架需要哪些资质?

时间:2024-12-04 17:44:51 | 作者:广州红匣子科技 | 阅读量:34396

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医疗器械app需要什么资质才能上架?

为了更好地管理自己的产品和订单,很多医疗器械耗材公司可以更好地与经销商和医院进行连接,同时也便于医疗器械耗材公司根据数据分析制定自己的生产和管理策略,他们会选择开发医疗器械app和创建在线渠道。那么如何开发医疗器械,需要什么资质?

1、互联网药品信息服务资格证书。拟通过互联网发布药品(含医疗器械)信息服务的网站(含APP),应当先向该网站主办单位所在地省级药品监督管理局申请《互联网药品信息服务资格证书》(有效期5年)。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

2、增值电信业务经营许可证或备案。互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。网站有偿发布药品与医疗器械信息,应向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证(对应第二类增值电信业务中的“B25信息服务业务”)。如为无偿发布,需向上述部门办理备案手续。

其他医疗类app所需要上传的资质:

就医服务:市级卫生和计划委员会批文

医疗保健信息服务:《增值电信业务经营许可证》或《电信与信息服务业务经营许可证》

公立医疗机构:《医疗机构执业许可证》

私立医疗机构:《增值电信业务经营许可证》及《医疗机构执业许可证》

医疗器械信息展示:《互联网药品信息服务资格证》

医疗器械生产企业:《医疗器械生产许可证》

医疗器械经营、销售:《医疗器械经营许可证》

医疗器械类APP的基本功能方案:

1、商品管理:对商品的上下架进行管理,商品详情,图文等如果有问题的话可以对其进行编辑、或上下架管理。

2、产品分类:通过产品分类管理,快速管理不同产品类别,既方便企业管理也有利于消费者快速查找相关产品,提高用户体验。

3、在线下单:经销商根据自己的销售情况,可以在app进行下单操作,在线缴纳货物款项。

4、订单管理:统一管理订单数据,及时更新订单状态,方便生成数据查看。

5、资质上传:医疗耗材也是特殊用品,所以需要供销商上传相关的资质进行认定审核。

6、个人中心:在个人中心可以对查看自己的订单详情,付款金额等,也可以查看到货物物流详情。

7、在线客服:有任何问题都可以在APP内与客服联系沟通,如器材详情、发货、售后等。

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应用商店上架医疗器械信息服务APP的要求,上架医疗器械信息服务APP的资质

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